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2017执业药师考试药物分析笔记:青霉素分析

2017-08-18 15:04:22 来源:网络新东方在线执业药师辅导班
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  青霉素族中的母核为6-氨基青霉烷酸(简称6-APA),游离羧基酸性,能与无机碱或某些有机碱成盐。β-内酰胺环不稳定,遇酸、碱、青霉素酶及某些金属离子等作用,易发生水解和分子重排,导致β-内酰胺环的破坏而失去抗菌活性。

  一、鉴别

  1.HPLC

  2.红外光谱法

  3.焰色反应 钠盐火焰鲜黄色;钾盐紫色。

  二、检查

  1.吸收度 侧链苯环在264nm有最大吸收,而降解产物在280nm有最大吸收。测定264nm吸收度为控制青霉素钠含量。规定280nm吸收度为控制杂质限量。

  2.聚合物:引起过敏性休克,分子排阻色谱法检查,外标法计算

  3.水分:本品遇水易水解,费休法测定水分不得超过0.5%。

  4.细菌内毒素 细菌内毒素检查法。利用鲎试剂与细菌内毒素发生凝集反应,来判断内毒素是否符合规定。

  5.无菌 灭活后,无菌检查法检查。

  三、含量测定

  反相高效液相色谱法,外标法计算含量。

  使用酸性流动相使青霉素成为分子状态,利于分离。

  四、注射液青霉素钠、钾

  鉴别相同

  检查:溶液澄清度与颜色、青霉素聚合物、水分、酸碱度、细菌内毒素、无菌

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责任编辑:daijiangming

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