2017年执业药师《药事管理与法规》第十一章易错题:2017年执业药师考试临近,在最后的冲刺阶段,新东方在线医学网老师搜集整理了《药事管理与法规》的各章节易错题,希望能给大家带来帮助,预祝考生都能顺利通过2017年执业药师考试。
1、属于医疗器械导致的严重伤害的有
A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害
C.导致机体结构的永久性损伤
D.导致住院
参考答案:A,B,C
试题难度:本题共被作答176次 ,正确率52% ,易错项为B,A 。
参考解析:医疗器械导致的严重伤害包括:①危及生命;②导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;③必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。故选A、B、C。
2、《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
A.仪器、设备、器具
B.校准物、材料或者其他物品
C.所有诊断试剂
D.所需要的计算机软件
参考答案:A,B,D
试题难度:本题共被作答185次 ,正确率51% ,易错项为A,B 。
参考解析:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。
3、按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
A.对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
B.对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
C.对生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
D.用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
参考答案:A,B,C
试题难度:本题共被作答193次 ,正确率54% ,易错项为A,B 。
参考解析:(1)医疗器械的目的包括: ①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命的支持或者维持;⑤妊娠控制;⑥通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。故A正确、B正确、C正确。
(2)医疗器械效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。故D错误。
4、保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由
A.国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布
B.国务院卫生行政部门制定、调整并公布
C.国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定、调整并公布
D.国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布
参考答案:D
试题难度:本题共被作答188次 ,正确率78% ,易错项为D,C 。
参考解析:保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。故选D。
5、下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品注册证号格式的是
A.国食健字G2012××××
B.国食健字(2000)第××××号
C.国食健注J2016××××号
D.国食健进字(2004)第××××号
参考答案:C
试题难度:本题共被作答180次 ,正确率76% ,易错项为C,D 。
参考解析:国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品注册证号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。故C正确。
6、有关特殊医学用途配方食品的说法,错误的是
A.特殊医学用途配方食品适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品
B.特殊医学用途配方食品应当经国家食品药品监督管理部门注册
C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级食品药品监督管理部门备案
D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
参考答案:C
试题难度:本题共被作答214次 ,正确率73% ,易错项为C,A 。
参考解析:(1)特殊医学用途配方食品包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。故A正确。 (2)特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待,应当经国家食品药品监督管理部门注册。故B正确。
(3)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级食品药品监督管理部门备案;婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国家食品药品监督管理部门注册。故C错误。
(4)不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。故D正确。
7、2016年7月起,国产保健食品注册号格式或备案号格式包括
A.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注J+4位年代号+4位顺序号
C.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号
D.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号
参考答案:A,C
试题难度:本题共被作答156次 ,正确率62% ,易错项为A,C 。
参考解析:(1)国家食品药品监督管理部门批准的保健食品(2016年7月起): ①国产保健食品注册号格式:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;②进口保健食品注册号格式:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。(2)食品药品监督管理部门备案的保健食品(2016年7月起):①国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;②进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。故选A、C。
8、从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是
A.国妆备进字J ××××
B.国妆特进字(年份)第××××号
C.国妆特字(年份)第××××号
D.国妆特字G ××××号
参考答案:D
试题难度:本题共被作答175次 ,正确率68% ,易错项为D,C 。
参考解析:国产特殊用途化妆品批准文号:国妆特字G ××××。故选D。
【历年真题】2014-2016年执业药师考试真题及答案免费下载
【考前模考 测一测多少分】2017年执业药师考前免费测评
【每日1小时,直取90分】 新东方医学2017年执业药师辅导班热招中>>
1报名时间 | 6-8月 |
---|---|
2打印准考证 | 考前1-2周 |
3考试时间 | 10月15-16日 |
4成绩查询 | 12月左右 |
5证书领取 | 次年3月左右 |
中国人事考试网 全国专业技术人员资格考试报名服务平台 执业药师准考证打印时间 执业药师报名条件 执业药师准考证打印入口 执业药师考试时间 执业药师成绩查询入口 执业药师考试经验 执业西药师药学专业知识一试题及答案 执业西药师药学专业知识二试题及答案 执业西药师药学综合知识与技能试题及答案 执业药师药事管理与法规试题及答案 执业中药师中药学专业知识一试题及答案 执业中药师中药学专业知识二试题及答案 执业中药师中药学综合知识与技能试题及答案 河北人事考试网 江苏人事考试网 江西人事考试网 北京人事考试网 天津人事考试网 重庆人事考试网 湖南人事考试网 浙江人事考试网 福建人事考试网 山东人事考试网 山西人事考试网 安徽人事考试网 辽宁人事考试网 吉林人事考试网 湖北人事考试网 广东人事考试网 广西人事考试网 宁夏人事考试网 四川人事考试网 河南人事考试网 甘肃人事考试网 陕西人事考试网 西藏人事考试网 海南人事考试网 贵州人事考试网 黑龙江人事考试网 内蒙古人事考试网 青海人事考试网 云南人事考试网 新疆人事考试网 兵团人事考试网
关于我们 - 商务合作 - 广告服务 - 代理商区域 - 客服中心 - 在线留言 - 退换货说明 - 合作伙伴 - 联系我们 - 人员招聘 - 网站地图 - 热点关注 - 寓乐优学 - CPS网盟合作
新东方教育科技集团旗下成员公司
Copyright © 2000-2018 koolearn.com Inc. All rights reserved. 新东方在线 版权所有
京ICP证050421号 京ICP备05067669号 京公网安备11010802017616号 网络视听许可证0110531号