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药学职称考试中药调剂学辅导:国家药品管理法

2018-04-09 18:11:13 来源:新东方在线新东方在线药学职称辅导班
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  《中华人民共和国药品管理法》1984 年 9 月 20 日通过,1985 年 7 月 1 日起施行。2001 年 2 月 28 日修订, 2001 年 12 月 1 日起施行,共 10 章,106 条。 《药品管理法实施条例》2002 年 8 月 4 日公布,2002 年 9 月 15 日施行。共 10 章,86 条。 1、 《药品管理法》的主要内容 《中药调剂学》P20-22 页 2、 《药品管理法》的用语含义 药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用 法用量的物质。 可分为传统药合现代药。 假药: 有下列情形之一者为假药: A、 药品所含成分与国家药品标准,或者省、自治区、直辖市药品标准规定的成分不符合的 B、 以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品。

  有下列情形之一的药品,按假药处理: A、 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。 B、 必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的。 C、 变质的。 D、 被污染的。 E、 必须使用取得批准文号而使用未取得批准文号的原料药生产的。 F、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。 劣药: 药品成分的含量与国家药品标准(或省、自治区、直辖市药品标准)规定不符的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药处理: A、 未标明有效期或更改有效期的。 B、 不注明或者更改生产批号的。 C、 超过有效期的。 D、 直接接触药品的包装材料和容器未经检验的。 E、 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。 F、 其他不符合药品标准规定的。

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责任编辑:zhuzhenai

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