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中药保护品种等级的划分和审批-口腔执业医师考试卫生法规

2018-06-06 20:45:00 来源:新东方在线
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       新东方在线医学教育频道为了帮助即将参加口腔医师考试的考生顺利复习,搜集整理了相关知识供大家参考,希望可以帮助参加考试的考生顺利通过考试!

  中药保护品种等级的划分和审批

  第五条 依照本条例受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种。经国务院卫生行政部门认定,列为省、自治区、直辖市药品标准的品种,也可以申请保护。受保护的中药品种分为一、二级。

  第六条 符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护:

  (一)对特定疾病有特殊疗效的;

  (二)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;

  (三)用于预防和治疗特殊疾病的。

  第七条 符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护:

  (一)符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种;

  (二)对特定疾病有显著疗效的;

  (三)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

  第八条 国务院卫生行政部门批准的新药,按照国务院卫生行政部门规定的保护期给予保护;其中,符合本条例第六条、第六条规定的,在国务院卫生行政部门批准的保护期限届满前六个月,可以重新依照本条例的规定申请保护。

        以上是口腔医师考试辅导资料,祝大家考试顺利! 


责任编辑:daijiangming

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