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执业药师药物分析考试指导:片剂的特点、分类及质量要求

2018-06-19 16:38:00 来源:新东方在线新东方在线执业药师辅导班
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  新东方医学在线为了帮助即将参加考试的考生顺利复习,搜集整理了相关知识供大家参考,希望可以帮助参加考试的考生顺利通过考试!

  (一)片剂的特点

  片剂系指药物与适宜的辅料制成的圆片状或异形片状的固体制剂。中药还有浸膏片、半浸膏片和全粉片等。

  片剂的优点有:

  (1)以片数为剂量单位,剂量准确、服用方便。

  (2)受外界空气、水分、光线等影响较小,化学性质更稳定。

  (3)生产机械化、自动化程度高,生产成本低、产量大,售价较低。

  (4)种类较多,可满足不同临床医疗需要,应用广泛。

  (5)运输、使用、携带方便。

  片剂的缺点:

  (1)幼儿及昏迷患者等不易吞服。

  (2)制备工序较其他固体制剂多,技术难度更高。

  (3)某些含挥发性成分的片剂,贮存期内含量会下降。

  (二)片剂的分类

  (1)含片:含片中的药物应是易溶性的,主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。

  (2)舌下片:系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的,主要适用于急症的治疗。例如硝酸甘油片

  (3)口腔贴片:系指粘贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。

  (4)咀嚼片:一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应适宜。

  (5)可溶片:系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。可供口服、外用、含漱等用。

  (6)泡腾片:系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。

  (7) 阴道片与阴道泡腾片:应易置于阴道内。在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物,主要起局部消炎杀菌作用,也可给予性激素类药物。具有局部刺激性的药物,不得制成阴道片。

  (8) 肠溶片:可防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放;为治疗结肠部位疾病等,可对片剂包结肠定位肠溶衣。

  口崩片、分散片详见“第5章、第1节快速释放制剂”,缓释片、控释片详见“第5章、第2节缓释、控释制剂”。

  (三)片剂的质量要求 (重点)

  (1)硬度适中,普通片剂的硬度在50n以上为宜。

  (2)脆碎度反映片剂的抗磨损和抗振动能力,小于1%为合格片剂。

  (3)符合片重差异的要求,含量准确。

  (4)色泽均匀,外观光洁。

  (5)符合崩解度或溶出度的要求,普通片剂的崩解时限是15分钟;分散片、可溶片为3分钟;舌下片、泡腾片为5分钟;薄膜衣片为30分钟;肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在ph 6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等。

  (6)小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求。

  (7)符合有关卫生学的要求。

  以上是本栏目相关辅导资料,祝大家考试顺利!


责任编辑:zhuzhenai

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