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执业药师药事管理考试指导:药品监督管理机构

2018-06-21 14:42:00 来源:新东方在线新东方在线执业药师辅导班
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  新东方医学在线为了帮助即将参加考试的考生顺利复习,搜集整理了相关知识供大家参考,希望可以帮助参加考试的考生顺利通过考试!

  考点一、国家药品监督管理部门职责(2016,A)共1分

  国食药监总局(1)起草立法权,负责制定部门规章。

  (2)负责制定食品行政许可;组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准;制定稽查制度并组织实施。

  (3)负责食品药品安全事故应急体系建设:制定食品药品安全科技发展规划并组织实施;开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。

  (4)指导地方食品药品监督管理工作。

  地方地方食药监实施统一监督管理,业务上接受上级主管部门的指导;地方政府对本地区食品药品安全负总责。

  考点二、药品监督管理其他相关部门的职责(2015,A)(2016,B)(2016,B)(2016,B)(2017,B)(2017,B)(2017,B)共7分

  卫生计生部门(1)负责起草中医药事业发展的法律法规草案,拟订政策规划;

  (2)负责组织推进公立医院改革,建立公益性为导向绩效考核机制;

  (3)负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度;

  (4)规范公立医院和基层医疗卫生机构药品采购,合理规定药品平均价格。

  中医药管理部门(1)负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准;(2)负责中药资源普查。

  发展和改革宏观调控部门(1)负责监测和管理药品宏观经济;

  (2)负责药品价格的监督管理工作;

  (3)依法制定和调整药品政府定价目录。

  人保部门负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准。

  工商行政管理部门(1)负责药品生产、经营企业的工商登记、注册;

  (2)负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为。

  工业和信息化管理部门(1)负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;

  (2)承担医药行业管理工作;

  (3)承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

  商务管理部门负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度。

  海关负责药品进出口口岸的设置,监管、统计与分析。

  新闻宣传部门负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作。

  公安部门负责涉药刑事案件的受理和立案侦查;打击违法制售假、劣药品犯罪

  监察部门负责调查处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为。

  【例题-配伍选择题】

  A、工商行政管理部门

  B、发展和改革宏观调控部门

  C、工业和信息化管理部门

  D、商务管理部门

  1、负责药品价格监督管理工作的部门是(B)

  2、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是(C)

  3、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是(D)

  以上是本栏目相关辅导资料,祝大家考试顺利!


责任编辑:zhuzhenai

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1报名时间 6-8月
2打印准考证 考前1-2周
3考试时间 10月15-16日
4成绩查询 12月左右
5证书领取 次年3月左右

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